09月22日, 2014 177次
fda认证是什么道理（FDA备案”和“FDA认证”有什么辨别？）
你大概在美利坚合众国出卖调理东西的网站上看到过如许的字样，偶尔以至带有FDA标记。
◎ FDA备案
◎ FDA认证
◎ FDA备案文凭
如许的用语大概会被用来误导你。这和FDA接受、FDA考查、FDA受权是一回事吗？简略的谜底是NO。
如许的用语大概会被用来误导你。这和FDA接受、FDA考查、FDA受权是一回事吗？
简略的谜底是NO。
那么，究竟该怎样辨别呢？
介入消费和出卖拟在美利坚合众国运用的调理摆设的交易场合（也称为组织或办法）的一切者或筹备者常常须要年年向FDA备案。
要害的常识点：
当一个组织备案其组织和列出其摆设时，FDA的备案和挂牌数据库中的条件并不代办该组织或其调理摆设的接受、承诺或受权。
更多确定：
对于调理摆设组织备案的消息，请拜见：
How to Study and Market Your Device口口网 → Device Registration and Listing。
相关FDA组织备案的口口网普遍消息，请拜见：
FDA Basics for Industry → 口口网Registration and Listing。
当波及消费和出卖用来美利坚合众国的调理摆设的企业向FDA备案时，她们不会收到FDA的文凭。
要害的常识点：
FDA不会向调理摆设办法颁布任何典型的摆设备案文凭。
其余，FDA不会对仍旧备案并挂牌的企业的备案消息举行“认证”。
有些公司在美利坚合众国出卖调理东西时，会同声出卖 "FDA备案文凭"，比方这边展现的文凭样品。
臆造文凭的例子
那些文凭常常具备当局官方文献的表面，并大概囊括FDA标记。但是，FDA并不颁布摆设备案文凭。
在美利坚合众国出卖的摆设消息和像片旁误导性地展现文凭，以表示FDA对该摆设的查看或接受的公司，误导了该摆设的品牌，违犯了the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act。
若要向FDA汇报创造涉嫌乱用备案文凭，请参考Reporting Allegations of Regulatory Misconduct。